DANATROL 200 mg, gélule — Danazol

Titulaire AMM : LABORATOIRES FIDIA

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationDANATROL 200 mg, gélule
Fabricant / Titulaire LABORATOIRES FIDIA
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
CIP13 : 3400932301140  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1980  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 84,43 €
dont 83,41 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 gélule(s)
CIP13 : 3400932301089  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 09/02/2022  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 36,52 €
dont 35,50 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
200 mg de DANAZOL dans une gélule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
05/06/2019 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/06/2019
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par DANATROL reste important dans l’indication « ¼dème angioneurotique héréditaire ».
Code dossier HASCT-17021
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
05/06/2019 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis05/06/2019
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par DANATROL est insuffisant pour la prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Endométriose : traitement des symptômes associés à l'endométriose et/ou traitement pour réduire l'importance des foyers endométriosiques. Le danazol peut être utilisé soit en association avec la chirurgie, soit comme seul traitement hormonal chez les patients non répondeurs aux autres traitements. »
Code dossier HASCT-17021
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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