PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL

Commercialisée liquide pour inhalation par vapeur inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRES ETHYPHARM
Forme pharmaceutique	liquide pour inhalation par vapeur
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	réservé à l'usage professionnel liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) de 3 ml avec inhalateur(s) PENTHROX avec chambre(s) de charbon actif

CIP13 : 3400930060889 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/02/2017 · Collectivités : oui

Composition chimique

liquide

99,9 % m/m de MÉTHOXYFLURANE dans 3 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/09/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Compte tenu : de la démonstration de supériorité du méthoxyflurane versus placebo dans la douleur aiguë modérée à sévère dorigine traumatique, mais eu égard : au manque de données defficacité robustes du méthoxyflurane versus comparateur actif, aux incertitudes sur la pertinence clinique des différences deffet observées et la transposabilité des données à la pratique clinique, au profil de tolérance de cet agent anesthésique halogéné, et au besoin médical couvert par les autres antalgiques disponibles, la Commission considère que PENTHROX 99,9% (méthoxyflurane), liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës modérées à sévères dorigine traumatique.
Code dossier HAS	CT-20108
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Date de l'avis	30/11/2016
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de : lefficacité de PENTHROX démontrée versus placebo chez des patients ayant majoritairement une douleur dintensité modérée, labsence détude de qualité méthodologique suffisante layant comparé aux autres antalgiques actuellement disponibles, la Commission de la transparence considère que la spécialité PENTHROX napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antalgiques disponibles dans le soulagement durgence des douleurs modérées à sévères associées à un traumatisme chez des patients adultes conscients.
Code dossier HAS	CT-15326
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/09/2023
Valeur SMR	Modéré
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Le service médical rendu par PENTHROX 99,9% (méthoxyflurane), liquide pour inhalation par vapeur, reste modéré dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës modérées à sévères dorigine traumatique.
Code dossier HAS	CT-20108
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Date de l'avis	30/11/2016
Valeur SMR	Modéré
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PENTHROX est modéré dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-15326
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