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Pas de code ATC3 pour S01H
Pas de code ATC4 pour S01HA
Pas de code ATC5 pour S01HA07

OPHTESIC 20 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose

Cette fiche contient les informations concernant OPHTESIC 20 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose, médicament fabriqué par LABORATOIRES DOLIAGE DEVELOPPEMENT et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 07/08/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OPHTESIC 20 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose
🏭 Fabricant LABORATOIRES DOLIAGE DEVELOPPEMENT
💊 Forme pharmaceutique gel
👅 Voie d'administration ophtalmique
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61945454
Conditions de prescription réservé à l'usage professionnel OPHTALMIQUE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61945454

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 07/08/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 61945454
Code ATC S01HA07
Libelle ATC1 ORGANES SENSORIELS
Libelle ATC2 MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 20 tube(s) aluminium de 3,5 g - CIP13 : 3400930250143
    Présentation abrogée - Déclaration de commercialisation - Date : 14/02/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 20 tube(s) aluminium de 3,5 g ( abrogée le 24/04/2024) - CIP13 : 3400955068280
    Présentation abrogée - Déclaration de commercialisation - Date : 09/03/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/04/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte-tenu :
• des résultats non homogènes obtenus dans les différentes études ayant comparé un gel de lidocaïne 2 % à un collyre anesthésique (tétracaïne ou oxybuprocaïne),
• du faible niveau de preuve des études présentées,
• de l’absence d’études ayant spécifiquement évalué la spécialité OPHTESIC (lidocaïne), celles-ci ayant été réalisées avec le gel urétral de lidocaïne 2 % XYLOCAINE ou un gel dont l’origine n’a pas été précisé,
• de l’absence de démonstration probante d’un moindre recours à des instillations ou des injections supplémentaires d’anesthésique au cours de la procédure ophtalmique,
• du besoin médical partiellement couvert dans l’anesthésie ophtalmique topique, par les anesthésiques en collyres et le gel urétral de lidocaïne 2 % XYLOCAINE,
OPHTESIC 20 mg/g (lidocaïne), gel ophtalmique en récipient unidose, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux collyres anesthésiques dans l’anesthésie topique au cours des procédures ophtalmiques.
Code dossier CT-18172
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gel
Substance 20 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 1 g de gel
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : S01HA07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.