AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution — Dexamethasone

Commercialisée collyre en solution ophtalmique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRES DOLIAGE DEVELOPPEMENT
Forme pharmaceutique	collyre en solution
Voie d'administration	ophtalmique
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/02/2019
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	LABORATOIRES DOLIAGE DEVELOPPEMENT
Code CIS	60833559
Code CIP13	3400930173138
Code ATC	S01BA01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) polyéthylène haute densité (PEHD) siliconé(e)

CIP13 : 3400930173138 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/08/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 6,60 €

dont 5,58 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

collyre

1,093 mg de PHOSPHATE SODIQUE DE DEXAMÉTHASONE dans 1 mL de solution

Principe actif

1 mg de PHOSPHATE DE DEXAMÉTHASONE dans 1 mL de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 11/12/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/12/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose.
Code dossier HAS	CT-18049
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 11/12/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/12/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DEXAMETHASONE RAFARM 1 mg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18049
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗