TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée — Lithium
Titulaire AMM : LABORATOIRES DELBERT
Informations sur le médicament
| Dénomination | TERALITHE LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES DELBERT |
| Forme pharmaceutique | comprimé sécable à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/02/1994 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LABORATOIRES DELBERT |
| Code CIS | 67292476 |
| Code CIP13 | 3400933727369 |
| Code ATC | N05AN01 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 16/05/2025
au 16/10/2026
Alerte valable du 10/07/2025
au 10/07/2027
Point de situation sur l'approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 4 septembre 2025
Alerte valable du 05/09/2025
au 05/09/2026
Alerte valable du 17/10/2025
au 17/10/2026
Alerte valable du 10/11/2025
au 10/11/2026
Alerte valable du 09/12/2025
au 09/12/2026
Alerte valable du 13/01/2026
au 13/07/2027
Alerte valable du 11/02/2026
au 11/08/2026
Alerte valable du 27/05/2026
au 27/11/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400933727369
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1995 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/01/1995 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 11,88 €
dont 10,86 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
400 mg de CARBONATE DE LITHIUM dans un comprimé
Principe actif
10,8 mEq de LITHIUM dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 02/03/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 02/03/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TERALITHE reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14569 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Troubles bipolaires
Maladies psychiatriques — Troubles de l'humeur
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N05AN —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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