OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable
Titulaire AMM : LABORATOIRES DELBERT
Informations sur le médicament
| Dénomination | OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRES DELBERT |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 02/05/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LABORATOIRES DELBERT |
| Code CIS | 66915066 |
| Code CIP13 | 3400930144626 |
Présentations commercialisées
💊 5 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400930144626
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/07/2025 · Collectivités : non
Date : 30/07/2025 · Collectivités : non
💊 5 ampoule(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400930164273
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/07/2025 · Collectivités : non
Date : 30/07/2025 · Collectivités : non
💊 5 ampoule(s) en verre de 4 ml
CIP13 : 3400930164266
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/07/2025 · Collectivités : non
Date : 30/07/2025 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 50 mg/mL- OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
50 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 mL de solution
Principe actif
45 mg de OXYCODONE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 05/12/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/12/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-17476 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/07/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 11/07/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps OXYNORM, solution injectable. |
| Code dossier HAS | CT-17030 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/12/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/12/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL est : • important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. • important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. |
| Code dossier HAS | CT-17476 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/12/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/12/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. |
| Code dossier HAS | CT-17476 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/07/2018 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 11/07/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par OXYCODONE PHARMADYNE 10 mg/mL et 50 mg/mL est : • important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. • important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. |
| Code dossier HAS | CT-17030 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/07/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 11/07/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par OXYCODONE PHARMADYNE 10 mg/mL et 50 mg/mL est : insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. |
| Code dossier HAS | CT-17030 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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