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OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable, médicament fabriqué par LABORATOIRES DELBERT et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/05/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable
🏭 Fabricant LABORATOIRES DELBERT
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/05/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 66915066

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - CIP13 : 3400930144626
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/07/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400930164273
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/07/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 ampoule(s) en verre de 4 ml - CIP13 : 3400930164266
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/07/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/12/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-17476
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/07/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps OXYNORM, solution injectable.
Code dossier CT-17030
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 50 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 mL de solution
Principe actif
Substance 45 mg de OXYCODONE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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