TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé — Doxycycline

Titulaire AMM : LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)

Commercialisée microgranule en comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationTOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé
Fabricant / Titulaire LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)
Forme pharmaceutiquemicrogranule en comprimé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM19/09/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)
Code CIS63836158
Code CIP133400933965242
Code ATCJ01AA02
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400933965242  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/01/2024  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,66 €
dont 1,64 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400933965303  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1996  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,04 €
dont 3,02 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeDOXYCYCLINE 100 mg - VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable.
Statut dans le groupe Générique par complémentarité posologique
Composition chimique
comprimé
52,05 mg de DOXYCYCLINE MONOHYDRATÉE dans un comprimé
Principe actif
50,00 mg de DOXYCYCLINE ANHYDRE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis SMR (Service Médical Rendu)
11/01/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis11/01/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TOLEXINE reste important dans les autres indications de l’AMM (Brucellose, Pasteurellose, Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae, Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, Rickettsioses, Coxiella burnetii, Gonococcie, Tréponèmes, Spirochètes, Choléra, Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes, Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires, Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon).
Code dossier HASCT-15562
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
11/01/2017 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis11/01/2017
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TOLEXINE reste insuffisant dans les indications « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques ».
Code dossier HASCT-15562
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections respiratoires et ORL (amoxicilline)
Antibiotiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir du code ATC J01AA02 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections respiratoires et ORL (amoxicilline)
Antibiotiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC J01AA — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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