CONTRACNE 20 mg, capsule molle

Titulaire AMM : LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)

Commercialisée capsule molle orale ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationCONTRACNE 20 mg, capsule molle
Fabricant / Titulaire LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)
Forme pharmaceutiquecapsule molle
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription limitée à 4 semaines
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
liste I
pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
renouvellement non restreint
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/12/2001
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)
Code CIS64237574
Code CIP133400935811677
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)
CIP13 : 3400935811677  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 23/05/2005  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 20,18 €
dont 19,16 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeISOTRETINOÏNE 20 mg - ROACCUTANE 20 mg, capsule molle
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
capsule
20 mg de ISOTRÉTINOÏNE dans une capsule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
21/09/2022 Important — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/09/2022
Valeur SMRImportant
MotifRéévaluation suite saisine Ministères (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-19572
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
06/03/2013 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis06/03/2013
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités CONTRACNE reste important dans l’acné sévère.
Code dossier HASCT-12522
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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