SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : LABORATOIRES ALTER

Non commercialisée comprimé pelliculé orale
Informations sur le médicament
DénominationSITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire LABORATOIRES ALTER
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM17/02/2020
Statut autorisationAutorisation abrogée
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire LABORATOIRES ALTER
Code CIS61293226
Code CIP133400930261187
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Alerte valable du 24/05/2023 au 24/05/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400930261187  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/03/2024  · Collectivités : non
Remboursement SS : 30 %
Prix de vente : 9,20 €
dont 8,18 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
50 mg de SITAGLIPTINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ
Principe actif
1000 mg de CHLORHYDRATE DE METFORMINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
12/10/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis12/10/2022
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de sitagliptine/metformine déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19970
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
12/10/2022 Modr — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis12/10/2022
Valeur SMRModr
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER (sitagliptine/metformine) est modéré dans l’indication « chez les patients adultes diabétiques de type 2, pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et l'exercice physique :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association Sitagliptine/Metformine.
• en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ».
Code dossier HASCT-19970
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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