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Pas de code ATC5 pour S01FA04

SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre

Cette fiche contient les informations concernant SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre, médicament fabriqué par LABORATOIRES ALCON et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/03/1988.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre
🏭 Fabricant LABORATOIRES ALCON
💊 Forme pharmaceutique collyre en solution
👅 Voie d'administration ophtalmique
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69255195
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ? - du 2023-04-05 au 2026-04-05
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69255195

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 01/03/1988
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 69255195
Code ATC S01FA04
Libelle ATC1 ORGANES SENSORIELS
Libelle ATC2 MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
Libelle ATC3 MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES
Libelle ATC4 ANTICHOLINERGIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène unidose(s) de 0,5 ml - CIP13 : 3400932162901
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/02/1979 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/10/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction :
Prenant en compte :
• l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’impact du cyclopentolate sur la morbidité ou sur la qualité de vie,
• son usage établi et recommandé dans la cycloplégie,
• son schéma d’administration plus simple et moins contraignant que celui de l’atropine,
la Commission considère que SKIACOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle d’obtention d’une cycloplégie avant les mesures de la réfraction, qui comprend l’atropine.
Code dossier CT-15783
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré collyre
Substance 0,5 g de CYCLOPENTOLATE (CHLORHYDRATE DE) dans 100 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : S01FA04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.