SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre — Cyclopentolate

Commercialisée collyre en solution ophtalmique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRES ALCON
Forme pharmaceutique	collyre en solution
Voie d'administration	ophtalmique
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 05/04/2023 au 05/04/2027

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) polyéthylène unidose(s) de 0,5 ml

CIP13 : 3400932162901 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1979 · Collectivités : non

Composition chimique

collyre

0,5 g de CYCLOPENTOLATE (CHLORHYDRATE DE) dans 100 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 17/10/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/10/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction : Prenant en compte : • l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’impact du cyclopentolate sur la morbidité ou sur la qualité de vie, • son usage établi et recommandé dans la cycloplégie, • son schéma d’administration plus simple et moins contraignant que celui de l’atropine, la Commission considère que SKIACOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle d’obtention d’une cycloplégie avant les mesures de la réfraction, qui comprend l’atropine.
Code dossier HAS	CT-15783
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/10/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/10/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SKIACOL est important dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction,
Code dossier HAS	CT-15783
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 17/10/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	17/10/2018
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SKIACOL est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans la mydriase avant les mesures de réfraction, le diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et la dilation préopératoire pour cataracte, photocoagulation.
Code dossier HAS	CT-15783
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗