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TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par LABORATOIRE XO et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/02/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant LABORATOIRE XO
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66567236
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66567236

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/02/1998
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 66567236
Code ATC M01CC01
Libelle ATC1 SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Libelle ATC2 ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX
Libelle ATC3 ANTIRHUMATISMAUX SPECIFIQUES
Libelle ATC4 PENICILLAMINE ET ANALOGUES
Libelle ATC5 PENICILLAMINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400932031696
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/01/1978 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 19,04 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 20,06 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
    - Polyarthrite rhumatoïde
    - Maladie de Wilson ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/08/93 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/07/2017
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Prenant en compte :
•la qualité de la démonstration (études non comparatives et de faible qualité méthodologique),
•l’absence de donnée permettant de situer la D-Pénicillamine par rapport à la tiopronine (ACADIONE) dans le traitement de la cystinurie,
•le mauvais profil de tolérance de la D-Pénicillamine,
•l’absence de dosage de TROLOVOL 300 mg adapté à l’enfant de moins de 6 ans,
la Commission considère que TROLOVOL 300 mg n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cystinurie qui comprend pour comparateur pertinent la tiopronine (ACADIONE).
Code dossier CT-16243
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 300 mg de PÉNICILLAMINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M01CC01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.