TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé — Penicillamine
Titulaire AMM : LABORATOIRE XO
Informations sur le médicament
| Dénomination | TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRE XO |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/02/1998 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LABORATOIRE XO |
| Code CIS | 66567236 |
| Code CIP13 | 3400932031696 |
| Code ATC | M01CC01 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400932031696
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1978 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Polyarthrite rhumatoïde
- Maladie de Wilson ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/08/93
Date : 19/01/1978 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Polyarthrite rhumatoïde
- Maladie de Wilson ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/08/93
Prix de vente : 20,06 €
dont 19,04 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
300 mg de PÉNICILLAMINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/07/2017 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/07/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Prenant en compte : •la qualité de la démonstration (études non comparatives et de faible qualité méthodologique), •l’absence de donnée permettant de situer la D-Pénicillamine par rapport à la tiopronine (ACADIONE) dans le traitement de la cystinurie, •le mauvais profil de tolérance de la D-Pénicillamine, •l’absence de dosage de TROLOVOL 300 mg adapté à l’enfant de moins de 6 ans, la Commission considère que TROLOVOL 300 mg n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cystinurie qui comprend pour comparateur pertinent la tiopronine (ACADIONE). |
| Code dossier HAS | CT-16243 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/07/2017 Faible — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/07/2017 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM « traitement de la cystinurie ». |
| Code dossier HAS | CT-16243 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/07/2017 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 05/07/2017 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TROLOVOL, 300 mg, comprimé pelliculé est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement de l’intoxication au plomb ». |
| Code dossier HAS | CT-16097 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/09/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TROLOVOL reste important dans l’indication du traitement de la maladie de Wilson. |
| Code dossier HAS | CT-15187 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/09/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TROLOVOL reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde. |
| Code dossier HAS | CT-15187 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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