MANTADIX 100 mg, capsule — Amantadine

Commercialisée capsule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	MANTADIX 100 mg, capsule
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRE XO
Forme pharmaceutique	capsule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	06/10/1987
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	LABORATOIRE XO
Code CIS	67703803
Code CIP13	3400930235942
Code ATC	N04BB01

Classification ATC

Groupe anatomique principalNSystème nerveux

Sous-groupe thérapeutiqueN04Médicaments antiparkinsoniens

Sous-groupe pharmacologiqueN04BAgents dopaminergiques

Sous-groupe chimiqueN04BBDérivés adamantaniques

Sous-groupe substance chimiqueN04BB01amantadine

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Médicaments antiparkinsoniens : connaître les risques pour un usage sécurisé

Alerte valable du 07/05/2026 au 07/05/2027

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre brun de 50 capsule(s) ( abrogée le 09/02/2023)

CIP13 : 3400931533719 · Présentation abrog� · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 05/04/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 15%

Prix de vente : 9,22 €

dont 8,20 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 50 capsule(s)

CIP13 : 3400930235942 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/04/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 8,06 €

dont 7,04 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

capsule

100 mg de CHLORHYDRATE D'AMANTADINE dans une capsule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 30/08/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	30/08/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite MANTADIX (amantadine) 100 mg, capsule (flacon).
Code dossier HAS	CT-20371
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▸ 07/07/2021 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	07/07/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Compte tenu : • des données d’efficacité versus placebo de l’amantadine à libération immédiate dans la prise en charge à court terme des dyskinésies induites par la lévodopa, mais eu égard, • au faible niveau de preuve de ces données d’efficacité et • au besoin médical partiellement couvert, la Commission considère que MANTADIX (amantadine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des dyskinésies induites par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Code dossier HAS	CT-17770
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 30/08/2023 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	30/08/2023
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MANTADIX (amantadine) 100 mg, capsule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de la maladie de Parkinson et dans les autres indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20371
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 30/08/2023 Mod�r� — Inscription (CT)

Date de l'avis	30/08/2023
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MANTADIX (amantadine) 100 mg, capsule est modéré dans le traitement des dyskinésies induites par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Code dossier HAS	CT-20371
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/07/2021 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	07/07/2021
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par MANTADIX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de la maladie.
Code dossier HAS	CT-17770
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▸ 07/07/2021 Mod�r� — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	07/07/2021
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par MANTADIX est modéré dans le traitement des dyskinésies induites par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Code dossier HAS	CT-17770
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▸ 15/05/2013 Faible — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	15/05/2013
Valeur SMR	Faible
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MANTADIX est faible dans les indications « maladie de Parkinson » et « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ».
Code dossier HAS	CT-11115
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▸ 15/05/2013 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	15/05/2013
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MANTADIX est insuffisant dans l’indication «prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A », pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HAS	CT-11115
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