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MANTADIX 100 mg, capsule

Cette fiche contient les informations concernant MANTADIX 100 mg, capsule, médicament fabriqué par LABORATOIRE XO et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/10/1987.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MANTADIX 100 mg, capsule
🏭 Fabricant LABORATOIRE XO
💊 Forme pharmaceutique capsule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67703803
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67703803

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/10/1987
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 67703803
Code ATC N04BB01
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIPARKINSONIENS
Libelle ATC3 DOPAMINERGIQUES
Libelle ATC4 DERIVES DE L'ADAMANTANE
Libelle ATC5 AMANTADINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre brun de 50 capsule(s) ( abrogée le 09/02/2023) - CIP13 : 3400931533719
    Présentation abrogée - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 05/04/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15%
    Prix : 8,20 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 9,22 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 50 capsule(s) - CIP13 : 3400930235942
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/04/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 30/08/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite MANTADIX (amantadine) 100 mg, capsule (flacon).
Code dossier CT-20371
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/07/2021
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Compte tenu :

• des données d’efficacité versus placebo de l’amantadine à libération immédiate dans la prise en charge à court terme des dyskinésies induites par la lévodopa,
mais eu égard,
• au faible niveau de preuve de ces données d’efficacité et
• au besoin médical partiellement couvert,
la Commission considère que MANTADIX (amantadine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des dyskinésies induites par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Code dossier CT-17770
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré capsule
Substance 100 mg de CHLORHYDRATE D'AMANTADINE dans une capsule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N04BB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.