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PHENYLEPHRINE RENAUDIN 100 microgrammes/ml, solution injectable — Phenylephrine

Titulaire AMM : LABORATOIRE RENAUDIN

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPHENYLEPHRINE RENAUDIN 100 microgrammes/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire LABORATOIRE RENAUDIN
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/08/2011
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LABORATOIRE RENAUDIN
Code CIS61111570
Code CIP133400958056949
Code ATCC01CA06
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400958701481  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 21/01/2022  · Collectivités : non
💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400958056949  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 09/01/2012  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
100 microgrammes de PHÉNYLÉPHRINE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
121,8 microgrammes de CHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 17/12/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/12/2014
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-13977
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 01/02/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis01/02/2012
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLes spécialités PHENYLEPHRINE RENAUDIN 50 µg/ml et 100 µg/ml n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention et le traitement de l'hypotension artérielle lors d'une anesthésie.
Code dossier HASCT-11666
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/12/2014 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/12/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces présentations de PHENYLEPHRINE RENAUDIN 100 µg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-13977
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 01/02/2012 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis01/02/2012
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HASCT-11666
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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