OXYCODONE RENAUDIN 1mg/mL, solution pour perfusion — Oxycodone
Titulaire AMM : LABORATOIRE RENAUDIN
Informations sur le médicament
| Dénomination | OXYCODONE RENAUDIN 1mg/mL, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRE RENAUDIN |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 23/11/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LABORATOIRE RENAUDIN |
| Code CIS | 68520121 |
| Code CIP13 | 3400930163795 |
| Code ATC | N02AA05 |
Présentations commercialisées
💊 10 ampoules en verre de 10 mL
CIP13 : 3400930163795
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 13/06/2019 · Collectivités : oui
Date : 13/06/2019 · Collectivités : oui
💊 10 poches polypropylène polyoléfine de 100 mL à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre l'autre un site d'injection avec suremballage
CIP13 : 3400955060147
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 13/02/2020 · Collectivités : oui
Date : 13/02/2020 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
1 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 mL de solution
Principe actif
0,9 mg de OXYCODONE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 17/04/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/04/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence OXYNORM 10 mg/mL, solutions pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-17514 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/04/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/04/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les situations suivantes : • douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans), • douleurs aiguës sévères post-opératoires, • douleurs chroniques sévères d’origine neuropathique. Concernant les douleurs chroniques sévères d’origine rhumatologique, la Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. |
| Code dossier HAS | CT-17514 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 17/04/2019 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 17/04/2019 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Concernant les douleurs chroniques sévères d’origine rhumatologique, la Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. |
| Code dossier HAS | CT-17514 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur intense opioïdes faibles (tramadol, codéine)
Antalgiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC N02AA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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