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OXYCODONE RENAUDIN 1mg/mL, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant OXYCODONE RENAUDIN 1mg/mL, solution pour perfusion, médicament fabriqué par LABORATOIRE RENAUDIN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/11/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination OXYCODONE RENAUDIN 1mg/mL, solution pour perfusion
🏭 Fabricant LABORATOIRE RENAUDIN
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse;sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68520121
Conditions de prescription prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68520121

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/11/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 68520121
Code ATC N02AA05
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 OPIOIDES
Libelle ATC4 ALCALOIDES NATURELS DE L'OPIUM
Libelle ATC5 OXYCODONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 ampoules en verre de 10 mL - CIP13 : 3400930163795
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/06/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 poches polypropylène polyoléfine de 100 mL à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre l'autre un site d'injection avec suremballage - CIP13 : 3400955060147
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/02/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/04/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Les spécialités OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence OXYNORM 10 mg/mL, solutions pour perfusion.
Code dossier CT-17514
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 1 mg de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE dans 1 mL de solution
Principe actif
Substance 0,9 mg de OXYCODONE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02AA05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.