ONDANSETRON RENAUDIN 2 mg/mL, solution injectable (I.V.) — Ondansetron

Titulaire AMM : LABORATOIRE RENAUDIN

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationONDANSETRON RENAUDIN 2 mg/mL, solution injectable (I.V.)
Fabricant / Titulaire LABORATOIRE RENAUDIN
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM12/03/2007
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LABORATOIRE RENAUDIN
Code CIS68262500
Code CIP133400957068974
Code ATCA04AA01
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400957068974  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 12/03/2007  · Collectivités : oui
💊 10 ampoule(s) en verre de 4 ml
CIP13 : 3400957069407  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 12/03/2007  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à 2 mg/ml d'ONDANSETRON - ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (I.V.).
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
2,50 mg de ONDANSÉTRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATÉ dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
2 mg de ONDANSÉTRON dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
25/04/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis25/04/2007
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’Amélioration du service médical rendu par rapport à ZOPHREN 2mg/ml, solution injectable IV.
Code dossier HASCT-4581
Avis SMR (Service Médical Rendu)
25/04/2007 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis25/04/2007
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-4581
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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