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ONDANSETRON RENAUDIN 2 mg/mL, solution injectable (I.V.)

Cette fiche contient les informations concernant ONDANSETRON RENAUDIN 2 mg/mL, solution injectable (I.V.), médicament fabriqué par LABORATOIRE RENAUDIN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 12/03/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ONDANSETRON RENAUDIN 2 mg/mL, solution injectable (I.V.)
🏭 Fabricant LABORATOIRE RENAUDIN
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68262500
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information - du 2019-12-13 au 2025-12-13
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68262500

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 12/03/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 68262500
Code ATC A04AA01
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX
Libelle ATC3 ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX
Libelle ATC4 ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE (5HT3)
Libelle ATC5 ONDANSETRON

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - CIP13 : 3400957068974
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/03/2007 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 ampoule(s) en verre de 4 ml - CIP13 : 3400957069407
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/03/2007 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 25/04/2007
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’Amélioration du service médical rendu par rapport à ZOPHREN 2mg/ml, solution injectable IV.
Code dossier CT-4581

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2,50 mg de ONDANSÉTRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATÉ dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Substance 2 mg de ONDANSÉTRON dans 1 ml de solution injectable
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A04AA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.