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NALBUPHINE RENAUDIN 20 mg/2 mL, solution injectable — Nalbuphine

Titulaire AMM : LABORATOIRE RENAUDIN

Commercialisée solution injectable intramusculaireintraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationNALBUPHINE RENAUDIN 20 mg/2 mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire LABORATOIRE RENAUDIN
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
sous-cutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM14/12/2001
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LABORATOIRE RENAUDIN
Code CIS61214830
Code CIP133400935831668
Code ATCN02AF02
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400935831668  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 14/12/2001  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeNALBUPHINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg /2 ml - NUBAIN 20 mg/2 ml, solution injectable.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
20 mg de CHLORHYDRATE DE NALBUPHINE dans une ampoule de 2 ml
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/03/2014 Important — Réévaluation SMR Avis le plus récent
Date de l'avis19/03/2014
Valeur SMRImportant
MotifRéévaluation SMR
LibelléLe service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique.
Code dossier HASCT-12784
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 19/03/2014 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR
Date de l'avis19/03/2014
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRéévaluation SMR
LibelléLe service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.
Code dossier HASCT-12784
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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