MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable — Morphine

Titulaire AMM : LABORATOIRE RENAUDIN

Commercialisée solution injectable intracérébroventriculaireintrathécaleintraveineusepériduralesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire LABORATOIRE RENAUDIN
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintracérébroventriculaire
intrathécale
intraveineuse
péridurale
sous-cutanée
Conditions de prescription prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/05/1999
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LABORATOIRE RENAUDIN
Code CIS60339717
Code CIP133400936901988
Code ATCN02AA01
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400936901988  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 22/09/2017  · Collectivités : oui
💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400939534275  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/12/2009  · Collectivités : oui
💊 10 poche(s) de 100 ml polypropylène polyoléfine à 2 tubes, l'un avec un Twist-off l'autre avec un site d'injection suremballée(s)/surpochée(s)
CIP13 : 3400958128431  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/12/2012  · Collectivités : oui
💊 12 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400957819019  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2011  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
1 mg de CHLORHYDRATE DE MORPHINE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
30/11/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis30/11/2016
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HASCT-15722
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
30/11/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis30/11/2011
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-11797
06/10/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis06/10/2010
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-9131
02/12/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis02/12/2009
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-7355
Avis SMR (Service Médical Rendu)
30/11/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis30/11/2016
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml (B/10) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-15722
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
06/10/2010 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis06/10/2010
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-9131
02/12/2009 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis02/12/2009
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HASCT-7355
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur chronique (opioïdes forts)
Antalgiques — Antalgiques
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir du code ATC N02AA01 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur chronique (opioïdes forts)
Antalgiques — Antalgiques
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Douleur intense — opioïdes faibles (tramadol, codéine)
Antalgiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC N02AA — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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