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Pas de code ATC3 pour N01A
Pas de code ATC4 pour N01AX
Pas de code ATC5 pour N01AX03

KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable, médicament fabriqué par LABORATOIRE RENAUDIN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/10/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable
🏭 Fabricant LABORATOIRE RENAUDIN
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63597509
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription limitée à 4 semaines
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
Informations importantes BDPM Kétamine : modification de l'étiquetage des spécialités de Kétamine afin de diminuer le risque d'erreurs médicamenteuses - du 2021-03-11 au 2026-03-11
L'ANSM rappelle le bon usage de la kétamine - du 2023-08-30 au 2025-08-30
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63597509

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 11/10/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 63597509
Code ATC N01AX03
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANESTHESIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400957854607
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/03/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400957854195
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/11/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/02/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite.
Code dossier CT-16616
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 15/12/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de kétamine ayant les mêmes indications.
Code dossier CT-9369

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 288,4 mg de CHLORHYDRATE DE KÉTAMINE dans une ampoule de 5 ml
Principe actif
Substance 250 mg de KÉTAMINE dans une ampoule de 5 ml
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N01AX03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.