KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable — Ketamine

Commercialisée solution injectable intramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRE RENAUDIN
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intramusculaire intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription limitée à 4 semaines réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 30/08/2023 au 30/08/2026

Présentations commercialisées

💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400957854607 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/03/2020 · Collectivités : oui

💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml

CIP13 : 3400957854195 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 23/11/2010 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE 250 mg5 ml - KETALAR 50 mg/ml, solution injectable.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

288,4 mg de CHLORHYDRATE DE KÉTAMINE dans une ampoule de 5 ml

Principe actif

250 mg de KÉTAMINE dans une ampoule de 5 ml

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/02/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/02/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-16616
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 15/12/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	15/12/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de kétamine ayant les mêmes indications.
Code dossier HAS	CT-9369

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/02/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/02/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16616
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 15/12/2010 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	15/12/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par KETAMINE Renaudin 10 mg/ml et KETAMINE Renaudin 50 mg/ml est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-9369