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ESKETAMINE RENAUDIN 5 mg/mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ESKETAMINE RENAUDIN 5 mg/mL, solution injectable, médicament fabriqué par LABORATOIRE RENAUDIN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/10/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ESKETAMINE RENAUDIN 5 mg/mL, solution injectable
🏭 Fabricant LABORATOIRE RENAUDIN
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
stupéfiants
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/10/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 67101800

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 ampoules en verre de 5 mL - CIP13 : 3400955084464
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/03/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 10/07/2024
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ESKESIA (eskétamine) 5 et 25 mg/mL, solution injectable/pour perfusion.
Code dossier CT-20791
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/01/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle ESKETAMINE RENAUDIN (eskétamine) 5 mg/ ml et 25 mg/ ml, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ESKESIA (eskétamine) 5 mg/ ml et 25 mg/ ml, solution injectable pour perfusion.
Code dossier CT-19646
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 5 mg de ESKÉTAMINE dans 1 mL de solution injectable
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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