DIAZEPAM RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable — Diazepam
Titulaire AMM : LABORATOIRE RENAUDIN
Informations sur le médicament
| Dénomination | DIAZEPAM RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | LABORATOIRE RENAUDIN |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire intraveineuse rectale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 12 semaines
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 08/01/2002 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | LABORATOIRE RENAUDIN |
| Code CIS | 61569856 |
| Code CIP13 | 3400935814630 |
| Code ATC | N05BA01 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 29/08/2022
au 28/02/2027
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400935814630
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 29/03/2017 · Collectivités : oui
Date : 29/03/2017 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | DIAZEPAM 10 mg/2 mL - VALIUM ROCHE 10 mg/2 ml, solution injectable |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
10 mg de DIAZÉPAM dans 2 ml de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 30/11/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/11/2016 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-15720 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 12/06/2024 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 12/06/2024 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu de DIAZEPAM RENAUDIN (diazépam) 10 mg/2 mL, solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication à l’endoscopie chez l’adulte, et au regard des alternatives disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-20765 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 30/11/2016 Faible — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 30/11/2016 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DIAZEPAM RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable est faible dans l’indication « Anesthésie : prémédication à l'endoscopie . induction et potentialisation de l'anesthésie ». |
| Code dossier HAS | CT-15720 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 30/11/2016 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 30/11/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DIAZEPAM RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable est important dans les urgences neuropsychiatriques, en pédiatrie dans le traitement d'urgence par voie rectale des crises convulsives du nourrisson et de l'enfant et dans le tétanos. |
| Code dossier HAS | CT-15720 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Troubles anxieux et dépressifs
Maladies psychiatriques — Troubles névrotiques
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N05BA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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