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BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable — Deutivacaftor, tezacaftor and vanzacaftor

Titulaire AMM : LABORATOIRE RENAUDIN

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable
Fabricant / Titulaire LABORATOIRE RENAUDIN
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/09/2004
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire LABORATOIRE RENAUDIN
Code CIS69713034
Code CIP133400936558717
Code ATCR07AX
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400936558717  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 29/05/2017  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
0,025 g de BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE dans 100 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 30/11/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis30/11/2016
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-15721
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 30/11/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis30/11/2016
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par le BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025%, solution injectable est important dans l’indication.
Code dossier HASCT-15721
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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