FRAKIDEX, pommade ophtalmique

Non commercialisée pommade ophtalmique

Informations sur le médicament

Dénomination	FRAKIDEX, pommade ophtalmique
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRE CHAUVIN
Forme pharmaceutique	pommade
Voie d'administration	ophtalmique
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	19/01/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	LABORATOIRE CHAUVIN
Code CIS	65164218
Code CIP13	3400932645213

Présentations commercialisées

💊 1 tube(s) aluminium verni de 5 g

CIP13 : 3400932645213 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 03/03/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 2,61 €

dont 1,59 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

pommade

315 000 UI de SULFATE DE FRAMYCÉTINE dans 100 g de pommade ophtalmique

Principe actif

0,1 g de PHOSPHATE SODIQUE DE DEXAMÉTHASONE dans 100 g de pommade ophtalmique

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/02/2021 Faible — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	17/02/2021
Valeur SMR	Faible
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses,
Code dossier HAS	CT-17962
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▸ 17/02/2021 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	17/02/2021
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses
Code dossier HAS	CT-17962
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▸ 17/02/2021 Mod�r� — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	17/02/2021
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique.
Code dossier HAS	CT-17962
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▸ 11/05/2016 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	11/05/2016
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FRAKIDEX reste modéré dans les indications de l’AMM
Code dossier HAS	CT-14990
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