FRAKIDEX, Collyre en solution

Commercialisée collyre en solution ophtalmique

Informations sur le médicament

Dénomination	FRAKIDEX, Collyre en solution
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRE CHAUVIN
Forme pharmaceutique	collyre en solution
Voie d'administration	ophtalmique
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

CIP13 : 3400930067444 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/11/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 2,66 €

dont 1,64 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

collyre

630 000 Ul de FRAMYCÉTINE (SULFATE DE) dans 100 mL de collyre

Principe actif

0,10 g de DEXAMÉTHASONE (PHOSPHATE SODIQUE DE) dans 100 mL de collyre

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 06/02/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	06/02/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-17523
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/02/2021 Faible — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	17/02/2021
Valeur SMR	Faible
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses,
Code dossier HAS	CT-17962
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▸ 17/02/2021 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	17/02/2021
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses
Code dossier HAS	CT-17962
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▸ 17/02/2021 Mod�r� — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	17/02/2021
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique.
Code dossier HAS	CT-17962
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▸ 06/02/2019 Mod�r� — Inscription (CT)

Date de l'avis	06/02/2019
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par la nouvelle présentation de FRAKIDEX est modéré dans les indications de l’AMM dans l’attente de la réévaluation de l’ensemble des collyres et pommades ophtalmiques associant un corticoïde à un antibiotique à la demande de la Commission.
Code dossier HAS	CT-17523
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▸ 11/05/2016 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	11/05/2016
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FRAKIDEX reste modéré dans les indications de l’AMM
Code dossier HAS	CT-14990
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