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Pas de code ATC4 pour L01FX
Pas de code ATC5 pour L01FX09

POTELIGEO 4 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant POTELIGEO 4 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par KYOWA KIRIN HOLDINGS (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/11/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination POTELIGEO 4 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant KYOWA KIRIN HOLDINGS (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62292771
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
les huit premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62292771

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 22/11/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/18/1335

Référencement/classement

Code CIS 62292771
Code ATC L01FX09
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre de 5 mL - CIP13 : 3400930224960
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/12/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon en verre de 5 mL - CIP13 : 3400955060406
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 25/02/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/07/2019
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle POTELIGEO apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) par rapport au vorinostat pour les patients adultes ayant un mycosis fongoïde (MF) ou un syndrome de Sézary (SS) qui ont reçu au moins un traitement systémique antérieur.
Code dossier CT-17569
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 4 mg de MOGAMULIZUMAB dans 1 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01FX09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.