POTELIGEO 4 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — Mogamulizumab

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	POTELIGEO 4 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	KYOWA KIRIN HOLDINGS (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang les huit premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	22/11/2018
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/18/1335
Titulaire	KYOWA KIRIN HOLDINGS (PAYS-BAS)
Code CIS	62292771
Code CIP13	3400930224960
Code ATC	L01FX09

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre de 5 mL

CIP13 : 3400930224960 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 09/12/2021 · Collectivités : oui

💊 1 flacon en verre de 5 mL

CIP13 : 3400955060406 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 25/02/2022 · Collectivités : non

Composition chimique

solution

4 mg de MOGAMULIZUMAB dans 1 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 17/07/2019 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/07/2019
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	POTELIGEO apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) par rapport au vorinostat pour les patients adultes ayant un mycosis fongoïde (MF) ou un syndrome de Sézary (SS) qui ont reçu au moins un traitement systémique antérieur.
Code dossier HAS	CT-17569
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/07/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/07/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par POTELIGEO est important dans le traitement des patients adultes présentant un mycosis fongoïde (MF) ou un syndrome de Sézary (SS) qui ont reçu au moins un traitement systémique antérieur.
Code dossier HAS	CT-17569
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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