VARDENAFIL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale

Informations sur le médicament

Dénomination	VARDENAFIL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire	KRKA (SLOVENIE)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 4 plaquette(s) unitaires PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400930141168 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/11/2018 · Collectivités : oui

💊 8 plaquette(s) unitaires PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400930141175 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/11/2018 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	VARDENAFIL (CHLORHYDRATE DE) TRIHYDRATE équivalant à VARDENAFIL 10 mg - LEVITRA 10 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

10 mg de VARDÉNAFIL dans un comprimé

Fraction thérapeutique

de CHLORHYDRATE DE VARDÉNAFIL TRIHYDRATÉ

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 08/03/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/03/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités VARDENAFIL KRKA (vardénafil) 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVITRA.
Code dossier HAS	CT-20166
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/03/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/03/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités VARDENAFIL KRKA 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes : • Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine . • Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires . • Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne . • Séquelles de priapisme . • Neuropathie diabétique . • Sclérose en plaques . • Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique.
Code dossier HAS	CT-20166
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 08/03/2023 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	08/03/2023
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par VARDENAFIL KRKA (vardénafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HAS	CT-20166
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗