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TADALAFIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Cette fiche contient les informations concernant TADALAFIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé sécable, médicament fabriqué par KRKA (SLOVENIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/07/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	TADALAFIL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé sécable
🏭 Fabricant	KRKA (SLOVENIE)
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	11/07/2017
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS

63008868

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s)

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 84 comprimé(s)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	14/12/2022
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Les spécialités TADALAFIL KRKA (tadalafil) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.
Code dossier	CT-20088
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	5 mg de TADALAFIL dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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