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TADALAFIL KRKA 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Cette fiche contient les informations concernant TADALAFIL KRKA 20 mg, comprimé pelliculé sécable, médicament fabriqué par KRKA (SLOVENIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/07/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TADALAFIL KRKA 20 mg, comprimé pelliculé sécable
🏭 Fabricant KRKA (SLOVENIE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé sécable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 11/07/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 61829268

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400930089804
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 31/03/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 4 comprimé(s) - CIP13 : 3400930089750
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/11/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 8 comprimé(s) - CIP13 : 3400930089774
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/11/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 14/12/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Les spécialités TADALAFIL KRKA (tadalafil) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg, comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tadalafil déjà disponibles.
Code dossier CT-20088
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 20 mg de TADALAFIL dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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