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DIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable

Titulaire AMM : KELA PHARMA (BELGIQUE)

Non commercialisée comprimé quadrisécable orale
Informations sur le médicament
DénominationDIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable
Fabricant / Titulaire KELA PHARMA (BELGIQUE)
Forme pharmaceutiquecomprimé quadrisécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM28/11/2017
Statut autorisationAutorisation abrogée
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire KELA PHARMA (BELGIQUE)
Code CIS63715217
Code CIP133400930092613
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
🔴
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400930092613  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/05/2022  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 12,71 €
dont 11,69 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
100 mg de PHÉNYTOÏNE SODIQUE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/03/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/03/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLa Commission considère que DIPHANTE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement des crises tonico-cloniques généralisées (« grand mal ») et des crises partielles en monothérapie de deuxième intention ou en association.
Code dossier HASCT-17121
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/03/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/03/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par DIPHANTE est important dans l’indication de traitement des crises partielles et des crises tonico-cloniques généralisées en monothérapie de deuxième intention ou en association.
Code dossier HASCT-17121
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 20/03/2019 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis20/03/2019
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par DIPHANTE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans la solidarité nationale dans l’indication de prévention et traitement des crises précoces survenant pendant ou après une intervention de neurochirurgie et/ou une lésion crânienne grave.
Code dossier HASCT-17121
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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