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DIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable

Cette fiche contient les informations concernant DIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable, médicament fabriqué par KELA PHARMA (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/11/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable
🏭 Fabricant KELA PHARMA (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé quadrisécable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription liste II
Informations importantes BDPM Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/11/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 63715217

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) - CIP13 : 3400930092613
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/05/2022 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 11,69 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 12,71 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/03/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission considère que DIPHANTE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement des crises tonico-cloniques généralisées (« grand mal ») et des crises partielles en monothérapie de deuxième intention ou en association.
Code dossier CT-17121
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 100 mg de PHÉNYTOÏNE SODIQUE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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