SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : KARO PHARMA (SUEDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | KARO PHARMA (SUEDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 10/04/1981 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | KARO PHARMA (SUEDE) |
| Code CIS | 60670489 |
| Code CIP13 | 3400930104934 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s)
CIP13 : 3400930104934
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/11/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 20/11/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 9,19 €
dont 8,17 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400930104941
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/11/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 20/11/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 12,43 €
dont 11,41 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
200 mg de PIVMÉCILLINAM (CHLORHYDRATE DE) dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 03/10/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/10/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-17193 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/10/2017 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 11/10/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Compte tenu : • de son efficacité démontrée uniquement dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte, avec un profil de tolérance satisfaisant, • de la possibilité d’utilisation pendant la grossesse, notamment en cas de cystite gravidique et de bactériurie asymptomatique gravidique, • de son activité sur la plupart des entérobactéries, y compris sur certaines souches productrices de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE), • de l’absence de résistance croisée avec les autres bêtalactamines, • de l’intérêt de limiter l’utilisation des fluoroquinolones et des sulfamides en raison du risque de développement de résistances, • de l’absence d’étude comparative versus les alternatives disponibles en France, la Commission considère que la spécialité SELEXID n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la cystite aiguë simple ou à risque de complication (incluant la cystite gravidique) et de la bactériurie asymptomatique gravidique. |
| Code dossier HAS | CT-16326 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/04/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/04/2013 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité SELEXID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la cystite aiguë simple de la femme. |
| Code dossier HAS | CT-12645 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 03/10/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/10/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par SELEXID est important dans les indications de l’AMM : • dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte . • dans le traitement de la cystite à risque de complication, incluant les cystites gravidiques . • dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique. |
| Code dossier HAS | CT-17193 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 30/05/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 30/05/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par SELEXID reste important dans l’indication de l’AMM : • dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte . • dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme adulte (incluant la cystite gravidique) • dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique. |
| Code dossier HAS | CT-16813 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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