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FOLINATE DE CALCIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant FOLINATE DE CALCIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par KALCEKS (LETTONIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/12/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	FOLINATE DE CALCIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant	KALCEKS (LETTONIE)
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration	intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	21/12/2023
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS

68802672

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 10 ml

1 flacon(s) en verre de 20 ml

1 flacon(s) en verre de 50 ml

10 flacon(s) en verre de 5 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	10/04/2024
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Ces spécialités sont des euro-génériques qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de folinate de calcium sous forme injectable déjà inscrites.
Code dossier	CT-20715
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	10 mg de ACIDE FOLINIQUE dans 1 mL de solution Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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