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ERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 30/03/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant	JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE
💊 Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration	intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Informations importantes BDPM	Leucémie aiguë lymphoblastique : actualisation partielle des préconisations de traitement de l'enfant et de l'adulte dans un contexte de tensions d'approvisionnement en Erwinase - Point d'information - du 2020-10-30 au 2025-11-30 Leucémie aiguë lymphoblastique : double circuit de commande de crisantaspase (Erwinase) - du 2021-02-17 au 2026-02-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	30/03/2015
Statut de l'autorisation MM	Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS

63341207

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

5 flacon(s) en verre de 10000 UI de poudre

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	07/10/2015
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
libelle	La spécialité ERWINASE (L-asparaginase issue dErwinia), en association avec des anticancéreux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les patients ayant présenté une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à lasparaginase native ou pégylée dérivée dE. coli.
Code dossier	CT-14397
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	10 000 UI de CRISANTASPASE dans un flacon Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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