SPORANOX 10 mg/mL, solution buvable

Titulaire AMM : JANSSEN CILAG

Non commercialisée solution buvable orale
Informations sur le médicament
DénominationSPORANOX 10 mg/mL, solution buvable
Fabricant / Titulaire JANSSEN CILAG
Forme pharmaceutiquesolution buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM30/12/1997
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire JANSSEN CILAG
Code CIS69998156
Code CIP133400934502064
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) de 150 ml en verre brun avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet doseur gradué polypropylène
CIP13 : 3400934502064  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/11/2024  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 82,84 €
dont 81,82 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
1,00 g de ITRACONAZOLE dans 100 mL de solution buvable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
20/09/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis20/09/2006
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléSPORANOX conserve un intérêt thérapeutique important dans la prise en charge des infections fongiques. Il n'a pas démontré d'amélioration du Service Médical Rendu par rapport aux traitements disponibles (ASMR V).
Code dossier HASCT-2788
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
07/06/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis07/06/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par SPORANOX reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-15965
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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