SIBELIUM 10 mg, comprimé sécable

Titulaire AMM : JANSSEN CILAG

Non commercialisée comprimé sécable orale
Informations sur le médicament
DénominationSIBELIUM 10 mg, comprimé sécable
Fabricant / Titulaire JANSSEN CILAG
Forme pharmaceutiquecomprimé sécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM28/05/1985
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire JANSSEN CILAG
Code CIS61247136
Code CIP133400932829446
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400932829446  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/10/2023  · Collectivités : non
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 8,51 €
dont 7,49 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
10 mg de FLUNARIZINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
11,78 mg de FLUNARIZINE (DICHLORHYDRATE DE) dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
22/02/2017 Faible — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/02/2017
Valeur SMRFaible
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par SIBELIUM reste faible dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-15747
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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