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RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par JANSSEN CILAG et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/05/1995.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant JANSSEN CILAG
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69556750
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69556750

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/05/1995
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 69556750
Code ATC N05AX08
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC5 RISPERIDONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC polyéthylène basse densité (PEBD) PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400934427381
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/04/1998 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 8,53 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 9,55 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Psychose et schizophrénie chez l'adulte
    - Accès maniaques chez l'adulte atteint de trouble bipolaire
    - Agressivité persistante dans le contexte d'un trouble de la conduite, chez les enfants âgés de 5 ans à 11 ans présentant un retard intellectuel ; JOURNAL OFFICIEL ; 25/08/06 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 30/11/2011
Valeur ASMR III
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle RISPERDAL et RISPERDALORO comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
Code dossier CT-9023
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 12/04/2006
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Risperdal n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements disponibles dans la prise en charge des épisodes maniaques aigus modérés et sévères.
Code dossier CT-1854
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 4 mg de RISPÉRIDONE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AX08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.