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REMINYL 4 mg/mL, solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant REMINYL 4 mg/mL, solution buvable, médicament fabriqué par JANSSEN CILAG et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/10/2000.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	REMINYL 4 mg/mL, solution buvable
🏭 Fabricant	JANSSEN CILAG
💊 Forme pharmaceutique	solution buvable
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	06/10/2000
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS

61601453

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 ml avec un racleur en polyéthylène basse densité avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène avec fermeture de sécurité enfant

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	19/10/2011
Valeur ASMR	V
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
libelle	La Commission de la transparence considère que REMINYL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.
Code dossier	CT-10676
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	4 mg de GALANTAMINE dans 1 ml de solution buvable Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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