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EPITOMAX 200 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant EPITOMAX 200 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par JANSSEN CILAG et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/07/1996.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EPITOMAX 200 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant JANSSEN CILAG
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65109823
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
liste I
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
renouvellement non restreint
prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR
Informations importantes BDPM Topiramate : risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d'utilisation chez les femmes - du 2022-06-29 au 2025-06-30
Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet) - du 2022-07-13 au 2025-07-13
Retour d'information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août - 1er septembre) - du 2022-09-05 au 2025-09-05
Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées - du 2022-10-06 au 2025-10-06
Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l'utilisation pendant la grossesse - du 2023-09-11 au 2025-09-11
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Topiramate (Epitomax et génériques) : évolution des conditions de prescription et de délivrance pour améliorer l'accès aux soins des femmes souffrant de migraine - du 2024-12-13 au 2025-12-13
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65109823

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/07/1996
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 65109823
Code ATC N03AX11
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC5 TOPIRAMATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400935634658
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/01/2002 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 10,48 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 11,50 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 200 mg de TOPIRAMATE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N03AX11. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.