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EPITOMAX 15 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant EPITOMAX 15 mg, gélule, médicament fabriqué par JANSSEN CILAG et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/08/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EPITOMAX 15 mg, gélule
🏭 Fabricant JANSSEN CILAG
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69104026
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
liste I
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
renouvellement non restreint
prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR
Informations importantes BDPM Topiramate : risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d'utilisation chez les femmes - du 2022-06-29 au 2025-06-30
Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet) - du 2022-07-13 au 2025-07-13
Retour d'information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août - 1er septembre) - du 2022-09-05 au 2025-09-05
Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées - du 2022-10-06 au 2025-10-06
Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l'utilisation pendant la grossesse - du 2023-09-11 au 2025-09-11
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Topiramate (Epitomax et génériques) : évolution des conditions de prescription et de délivrance pour améliorer l'accès aux soins des femmes souffrant de migraine - du 2024-12-13 au 2025-12-13
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69104026

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/08/1998
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 69104026
Code ATC N03AX11
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC5 TOPIRAMATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - CIP13 : 3400934830518
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/11/2000 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 9,55 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 10,57 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 15 mg de TOPIRAMATE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N03AX11. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.