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DUROGESIC 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Cette fiche contient les informations concernant DUROGESIC 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique, médicament fabriqué par JANSSEN CILAG et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/02/1997.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DUROGESIC 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique
🏭 Fabricant JANSSEN CILAG
💊 Forme pharmaceutique dispositif
👅 Voie d'administration transdermique
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60914025
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 14 jours
stupéfiants
prescription sur ordonnance sécurisée
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60914025

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/02/1997
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 60914025
Code ATC N02AB03
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 OPIOIDES
Libelle ATC4 DERIVES DE LA PHENYLPIPERIDINE
Libelle ATC5 FENTANYL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium acrylonitrile de 1 dispositif(s) - CIP13 : 3400934238307
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/03/1998 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 14,83 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 15,85 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

    - Douleurs chroniques sévères d'origine cancéreuse. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/09/16 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 10/12/2008
Valeur ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif Extension d'indication
libelle DUROGESIC conserve son intérêt dans la prise en charge des douleurs chroniques d'origine cancéreuses, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables.
Code dossier CT-5878
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 20/02/2008
Valeur ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle La spécialité DUROGESIC présente, chez l'enfant à partir de 2 ans, le même intérêt thérapeutique reconnu antérieurement chez l'adulte par la Commission de la Transparence.
Code dossier CT-4617
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré dispositif
Substance 4,2 mg de FENTANYL dans un dispositif transdermique
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02AB03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.