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VELETRI 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant VELETRI 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion, médicament
fabriqué par JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 20/12/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | VELETRI 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse;voie extracorporelle autre |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60181231 |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription hospitalière liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60181231 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 20/12/2013 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 60181231 |
| Code ATC | B01AC09 |
| Libelle ATC1 | SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES |
| Libelle ATC2 | ANTITHROMBOTIQUES |
| Libelle ATC3 | ANTITHROMBOTIQUES |
| Libelle ATC4 | INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 flacon(s) de solvant en polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml - CIP13 : 3400958576560
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/05/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 23/07/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | VELETRI (époprosténol), médicament hybride de FLOLAN et ses génériques, disposant dune nouvelle formulation galénique assurant une plus longue stabilité de la solution à température ambiante, napporte pas damélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces spécialités. |
| Code dossier | CT-13479 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 1,5 mg de ÉPOPROSTÉNOL dans un flacon
Fraction thérapeutique |
| Substance | 1,593 mg de ÉPOPROSTÉNOL SODIQUE dans un flacon
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B01AC09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- VELETRI 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV - VELETRI 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
