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TREVICTA 263 mg, suspension injectable à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant TREVICTA 263 mg, suspension injectable à libération prolongée, médicament fabriqué par JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/05/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TREVICTA 263 mg, suspension injectable à libération prolongée
🏭 Fabricant JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
💊 Forme pharmaceutique suspension injectable à libération prolongée
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69642982
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69642982

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 26/05/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/14/971

Référencement/classement

Code CIS 69642982
Code ATC N05AX13
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC5 PALIPERIDONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 1,315 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguille(s) - CIP13 : 3400930059821
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/02/2017 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 344,60 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 345,62 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/06/2023
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
libelle Prenant en compte :
• les données initiales ayant démontré la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injec-tions trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
• les nouvelles données ne permettant toujours pas de démontrer d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
la Commission considère que TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION).
Code dossier CT-19886
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/10/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
­ la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injections trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
­ l’absence d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
la Commission considère que TREVICTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION).
Code dossier CT-15341
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré suspension
Substance 263 mg de PALIPÉRIDONE dans une seringue préremplie
Fraction thérapeutique
Substance 410 mg de PALMITATE DE PALIPÉRIDONE dans une seringue préremplie
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AX13. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.