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ERLEADA 240 mg, comprimé pelliculé
Cette fiche contient les informations concernant ERLEADA 240 mg, comprimé pelliculé, médicament
fabriqué par JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 25/08/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ERLEADA 240 mg, comprimé pelliculé |
| 🏭 Fabricant | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière annuelle liste I renouvellement non restreint prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 25/08/2023 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/18/1342 |
Référencement/classement
| Code CIS | 60198540 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimés ( 3 étuis de 10 comprimés ) - CIP13 : 3400930277652
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/04/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100 %
Prix : 2,482,58 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 2,483,60 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 25/10/2023 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | La spécialité ERLEADA (apalutamide) 240 mg, comprimé pelliculé, est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ERLEADA (apalutamide) 60 mg, comprimé pelliculé déjà disponible. |
| Code dossier | CT-20530 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 240 mg de APALUTAMIDE dans un comprimé
Principe actif |
RSS 2.0
