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TEGLUTIK 5 mg/ml, suspension buvable

Cette fiche contient les informations concernant TEGLUTIK 5 mg/ml, suspension buvable, médicament fabriqué par ITALFARMACO (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/11/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TEGLUTIK 5 mg/ml, suspension buvable
🏭 Fabricant ITALFARMACO (ESPAGNE)
💊 Forme pharmaceutique suspension buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68413596
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68413596

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/11/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 68413596
Code ATC N07XX02
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC4 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC5 RILUZOLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 300 ml avec fermeture de sécurité avec adaptateur polyéthylène basse densité (PEBD) avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène haute densité (PEHD) - CIP13 : 3400927566011
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/04/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 75,83 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 76,85 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/09/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle TEGLUTIK (riluzole sous forme de suspension buvable) est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence RILUTEK (riluzole sous forme comprimé) et ses génériques.
Code dossier CT-14440
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré suspension
Substance 5 mg de RILUZOLE dans 1 mL de suspension buvable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N07XX02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.