TEGLUTIK 5 mg/ml, suspension buvable — Riluzole
Titulaire AMM : ITALFARMACO (ESPAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TEGLUTIK 5 mg/ml, suspension buvable |
| Fabricant / Titulaire | ITALFARMACO (ESPAGNE) |
| Forme pharmaceutique | suspension buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/11/2013 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | ITALFARMACO (ESPAGNE) |
| Code CIS | 68413596 |
| Code CIP13 | 3400927566011 |
| Code ATC | N07XX02 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 300 ml avec fermeture de sécurité avec adaptateur polyéthylène basse densité (PEBD) avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène haute densité (PEHD)
CIP13 : 3400927566011
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/04/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 05/04/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 76,85 €
dont 75,83 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
5 mg de RILUZOLE dans 1 mL de suspension buvable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 16/09/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/09/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | TEGLUTIK (riluzole sous forme de suspension buvable) est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence RILUTEK (riluzole sous forme comprimé) et ses génériques. |
| Code dossier HAS | CT-14440 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/09/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/09/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par TEGLUTIK est important dans l’indication de l’AMM, au même titre que RILUTEK. |
| Code dossier HAS | CT-14440 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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