MATRIFEN 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique — Fentanyl

Titulaire AMM : ISTITUTO GENTILI (ITALIE)

Commercialisée dispositif transdermique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	MATRIFEN 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Fabricant / Titulaire	ISTITUTO GENTILI (ITALIE)
Forme pharmaceutique	dispositif
Voie d'administration	transdermique
Conditions de prescription	prescription limitée à 4 semaines délivrance fractionnée de 14 jours prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/06/2008
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ISTITUTO GENTILI (ITALIE)
Code CIS	67439271
Code CIP13	3400938650488
Code ATC	N02AB03

Classification ATC

Groupe anatomique principalNSystème nerveux

Sous-groupe thérapeutiqueN02Analgésiques

Sous-groupe pharmacologiqueN02AOpioïdes

Sous-groupe chimiqueN02ABDérivés phénylpipéridiniques

Sous-groupe substance chimiqueN02AB03fentanyl

Présentations commercialisées

💊 5 sachet(s) papier aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

CIP13 : 3400938650488 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/04/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

- Douleurs chroniques sévères d'origine cancéreuse. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/09/16

Prix de vente : 11,44 €

dont 10,42 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	FENTANYL 12 microgrammes/heure - DUROGESIC 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

dispositif

1,38 mg de FENTANYL dans dispositif

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 10/12/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/12/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités DUROGESIC, dispositif transdermique.
Code dossier HAS	CT-5820
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/12/2008 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/12/2008
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables.
Code dossier HAS	CT-5820
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 10/12/2008 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	10/12/2008
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les douleurs non cancéreuses compte-tenu : des résultats observés dans les études déposées dans la lombalgie et l'arthrose en termes d'efficacité et de tolérance, de l'absence de donnée dans les autres modèles de douleurs non cancéreuses.
Code dossier HAS	CT-5820
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗