SOMATULINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée

Non commercialisée poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée intramusculaire

Informations sur le médicament

Dénomination	SOMATULINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	IPSEN PHARMA
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière annuelle liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	16/05/1994
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	IPSEN PHARMA
Code CIS	67919092
Code CIP13	3400933735234

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec 1 seringue(s) et 2 aiguille(s)

CIP13 : 3400933735234 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 16/08/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 473,61 €

dont 472,59 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

0,030 g de LANRÉOTIDE BASE dans un flacon

Fraction thérapeutique

de ACÉTATE DE LANRÉOTIDE

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 02/07/2003 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	02/07/2003
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	La spécialité SOMATULINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée n'apporte aucune amélioration du service médical rendu dans l'indication sollicitée par rapport à SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg, 30 mg.
Code dossier HAS	CT-55

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 16/12/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/12/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg, 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans : • le traitement de l'acromégalie lorsque les taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d'IGF-1 ne sont pas normalisés après chirurgie et/ou radiothérapie ou lorsque la chirurgie et/ou la radiothérapie ne peuvent pas être envisagés, • le traitement des symptômes cliniques des tumeurs carcinoïdes. Le service médical rendu par SOMATULINE LP 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans le traitement des symptômes cliniques au cours de l’acromégalie. Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg reste important dans le traitement des adénomes thyréotropes primitifs responsables d’une hyperthyroïdie : en préparation ou en complément de la chirurgie et/ou de la radiothérapie, ou lorsque ces thérapeutiques ne sont pas appropriées.
Code dossier HAS	CT-14708
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗