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SOMATULINE L.P. 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant SOMATULINE L.P. 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie, médicament fabriqué par IPSEN PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/07/2001.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SOMATULINE L.P. 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie
🏭 Fabricant IPSEN PHARMA
💊 Forme pharmaceutique solution injectable à libération prolongée
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63787825
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63787825

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/07/2001
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 63787825
Code ATC H01CB03
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 HORMONES HYPOPHYSAIRES,HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
Libelle ATC3 HORMONES HYPOTHALAMIQUES
Libelle ATC4 ANTIHORMONE DE CROISSANCE
Libelle ATC5 LANREOTIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue préremplie polypropylène avec 1 aiguille fixe en acier inoxydable munie d'un système de sécurité automatique - CIP13 : 3400935728951
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/01/2002 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 953,02 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 954,04 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Acromégalie lorsque la chirurgie et/ou la radiothérapie ne peuvent pas être envisagés.
    - Symptômes cliniques des tumeurs carcinoïdes.
    - Tumeurs neuroendocrines de l'estomac / intestin / pancréas, en progression, selon certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/01/18 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 06/04/2016
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Considérant le bénéfice démontré en termes de survie sans progression mais l’absence de gain en survie globale à un stade de la maladie où l’abstention thérapeutique peut être préconisée, la Commission considère que SOMATULINE LP 120 mg n’apporte pas d’amélioration sur service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteints de TNE gastro-entéropancréatiques non résécables et non progressives, localement avancées ou métastatiques.
Code dossier CT-14772
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 03/01/2007
Valeur ASMR V
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle Le nouveau schéma posologique de SOMATULINE LP 120 mg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la prise en charge actuelle par les autres hormones de croissance chez les patients acromégales.
Code dossier CT-3691
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 120 mg de LANRÉOTIDE BASE dans une seringue préremplie
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H01CB03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.