SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée — Triptorelin

Titulaire AMM : IPSEN PHARMA

Commercialisée poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	IPSEN PHARMA
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	23/08/2007
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	IPSEN PHARMA
Code CIS	69847994
Code CIP13	3400938081459
Code ATC	L02AE04

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec 1 seringue(s) polypropylène avec 2 aiguille(s)

CIP13 : 3400938081459 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 18/11/2009 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 301,10 €

dont 300,08 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

11,25 mg de TRIPTORÉLINE dans un flacon de poudre

Fraction thérapeutique

de TRIPTORÉLINE (EMBONATE DE)

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/02/2009 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/02/2009
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	SALVACYL L.P en injection intramusculaire apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge des pulsions sexuelles, en association à une psychothérapie, chez l'homme adulte ayant des déviances sexuelles sévères.
Code dossier HAS	CT-6221
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 15/10/2014 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/10/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SALVACYL L.P. reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13674
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗