DECAPEPTYL L.P. 3 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) forme à libération prolongée sur 28 jours — Triptorelin

Titulaire AMM : IPSEN PHARMA

Commercialisée poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	DECAPEPTYL L.P. 3 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) forme à libération prolongée sur 28 jours
Fabricant / Titulaire	IPSEN PHARMA
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	21/08/1995
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	IPSEN PHARMA
Code CIS	67699931
Code CIP13	3400933943769
Code ATC	L02AE04

Classification ATC

Groupe anatomique principalLAgents antinéoplasiques et immunomodulants

Sous-groupe thérapeutiqueL02Thérapie endocrine

Sous-groupe pharmacologiqueL02AHormones et agents apparentés

Sous-groupe chimiqueL02AEAnalogues de la gonadoréline

Sous-groupe substance chimiqueL02AE04triptorelin

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml de solvant avec 1 seringue(s) avec 2 aiguille(s)

CIP13 : 3400933943769 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1996 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Endométriose
- infécondité féminine
- fibrome utérin
- puberté précoce
- cancer de la prostate, dans certains cas. ; JOURNAL OFFICIEL ; 25/08/06

Prix de vente : 86,99 €

dont 85,97 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

3 mg de TRIPTORÉLINE dans une unité de prise

Fraction thérapeutique

de PAMOATE DE TRIPTORÉLINE

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 25/07/2018 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	25/07/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg, en association avec la radiothérapie, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque. Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la rubrique « 06. Comparateurs cliniquement pertinents » de cet avis.
Code dossier HAS	CT-16859
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 12/04/2006 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	12/04/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	DECAPEPTYL LP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres spécialités à base d’un analogue de la GnRH indiquées dans le traitement du cancer de la prostate à un stade localement avancé.
Code dossier HAS	CT-2548
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 25/07/2018 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	25/07/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque.
Code dossier HAS	CT-16859
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▸ 19/09/2018 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication

Date de l'avis	19/09/2018
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Extension d'indication
Libellé	le service médical rendu par DECAPEPTYL LP 3 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Traitement adjuvant, en association avec le tamoxifène ou un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut risque de récidive, confirmées comme non ménopausées à l’issue d’une chimiothérapie. ».
Code dossier HAS	CT-16663
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/03/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	16/03/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM.
Code dossier HAS	CT-14882
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