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DECAPEPTYL L.P. 3 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) forme à libération prolongée sur 28 jours

Cette fiche contient les informations concernant DECAPEPTYL L.P. 3 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) forme à libération prolongée sur 28 jours, médicament fabriqué par IPSEN PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/08/1995.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DECAPEPTYL L.P. 3 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) forme à libération prolongée sur 28 jours
🏭 Fabricant IPSEN PHARMA
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67699931
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67699931

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/08/1995
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 67699931
Code ATC L02AE04
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
Libelle ATC3 HORMONES ET APPARENTES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES
Libelle ATC5 TRIPTORELINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml de solvant avec 1 seringue(s) avec 2 aiguille(s) - CIP13 : 3400933943769
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/03/1996 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 92,61 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 93,63 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Endométriose
    - infécondité féminine
    - fibrome utérin
    - puberté précoce
    - cancer de la prostate, dans certains cas. ; JOURNAL OFFICIEL ; 25/08/06 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 25/07/2018
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg, en association avec la radiothérapie, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque.
Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la rubrique « 06. Comparateurs cliniquement pertinents » de cet avis.
Code dossier CT-16859
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 12/04/2006
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle DECAPEPTYL LP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres spécialités à base d’un analogue de la GnRH indiquées dans le traitement du cancer de la prostate à un stade localement avancé.
Code dossier CT-2548
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 3 mg de TRIPTORÉLINE dans une unité de prise
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L02AE04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.