DECAPEPTYL LP 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Cette fiche contient les informations concernant DECAPEPTYL LP 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, médicament
fabriqué par IPSEN PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 10/11/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | DECAPEPTYL LP 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée |
| 🏭 Fabricant | IPSEN PHARMA |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée |
| 👅 Voie d'administration | intramusculaire |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65459503 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65459503 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 10/11/2009 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 65459503 |
| Code ATC | L02AE04 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | THERAPEUTIQUE ENDOCRINE |
| Libelle ATC3 | HORMONES ET APPARENTES |
| Libelle ATC4 | ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES |
| Libelle ATC5 | TRIPTORELINE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre brun de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml de solvant avec 1 seringue(s) avec 2 aiguille(s) - CIP13 : 3400939890173
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/02/2010 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100%
Prix : 561,57 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 562,59 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 25/07/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | Les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg, en association avec la radiothérapie, napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque. Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la rubrique « 06. Comparateurs cliniquement pertinents » de cet avis. |
| Code dossier | CT-16859 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 21/02/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | La Commission considère que DECAPEPTYL LP 22,5 mg napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de triptoréline en administration mensuelle ou trimestrielle indiquées dans le traitement de la puberté précoce centrale. |
| Code dossier | CT-16628 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 22/09/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | DECAPEPTYL LP 22,5 mg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres analogues de la GnRH dans le traitement du cancer de la prostate à un stade avancé. |
| Code dossier | CT-7410 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 22,5 mg de TRIPTORÉLINE dans un flacon
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L02AE04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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