DECAPEPTYL LP 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant DECAPEPTYL LP 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, médicament fabriqué par IPSEN PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 10/11/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DECAPEPTYL LP 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
🏭 Fabricant IPSEN PHARMA
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65459503
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65459503

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 10/11/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 65459503
Code ATC L02AE04
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
Libelle ATC3 HORMONES ET APPARENTES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES
Libelle ATC5 TRIPTORELINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre brun de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml de solvant avec 1 seringue(s) avec 2 aiguille(s) - CIP13 : 3400939890173
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/02/2010 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 561,57 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 562,59 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 25/07/2018
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg, en association avec la radiothérapie, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque.
Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la rubrique « 06. Comparateurs cliniquement pertinents » de cet avis.
Code dossier CT-16859
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 21/02/2018
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La Commission considère que DECAPEPTYL LP 22,5 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de triptoréline en administration mensuelle ou trimestrielle indiquées dans le traitement de la puberté précoce centrale.
Code dossier CT-16628
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 22/09/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle DECAPEPTYL LP 22,5 mg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres analogues de la GnRH dans le traitement du cancer de la prostate à un stade avancé.
Code dossier CT-7410
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 22,5 mg de TRIPTORÉLINE dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L02AE04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.