DECAPEPTYL LP 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée — Triptorelin

Titulaire AMM : IPSEN PHARMA

Commercialisée poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	DECAPEPTYL LP 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	IPSEN PHARMA
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre brun de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml de solvant avec 1 seringue(s) avec 2 aiguille(s)

CIP13 : 3400939890173 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/02/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 523,74 €

dont 522,72 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

22,5 mg de TRIPTORÉLINE dans un flacon

Fraction thérapeutique

de TRIPTORÉLINE (EMBONATE DE)

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 25/07/2018 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	25/07/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg, en association avec la radiothérapie, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque. Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la rubrique « 06. Comparateurs cliniquement pertinents » de cet avis.
Code dossier HAS	CT-16859
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▸ 21/02/2018 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	21/02/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	La Commission considère que DECAPEPTYL LP 22,5 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de triptoréline en administration mensuelle ou trimestrielle indiquées dans le traitement de la puberté précoce centrale.
Code dossier HAS	CT-16628
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▸ 22/09/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/09/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	DECAPEPTYL LP 22,5 mg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres analogues de la GnRH dans le traitement du cancer de la prostate à un stade avancé.
Code dossier HAS	CT-7410
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 25/07/2018 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	25/07/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque.
Code dossier HAS	CT-16859
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▸ 21/02/2018 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	21/02/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par DECAPEPTYL 22,5 mg est important dans le traitement de la puberté précoce centrale à partir de 2 ans et avant 8 ans chez la fille ou 10 ans chez le garçon.
Code dossier HAS	CT-16628
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▸ 16/03/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	16/03/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM.
Code dossier HAS	CT-14882
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