DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC) forme à libération prolongée sur 3 mois
Cette fiche contient les informations concernant DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC) forme à libération prolongée sur 3 mois, médicament
fabriqué par IPSEN PHARMA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 25/06/1996.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | DECAPEPTYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM ou SC) forme à libération prolongée sur 3 mois |
| 🏭 Fabricant | IPSEN PHARMA |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée |
| 👅 Voie d'administration | intramusculaire;sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67772596 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67772596 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 25/06/1996 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 67772596 |
| Code ATC | L02AE04 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | THERAPEUTIQUE ENDOCRINE |
| Libelle ATC3 | HORMONES ET APPARENTES |
| Libelle ATC4 | ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES |
| Libelle ATC5 | TRIPTORELINE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml de solvant avec 1 seringue(s) avec 3 aiguille(s) - CIP13 : 3400934125652
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/02/1997 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 282,18 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 283,20 €
Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate (dans certains cas seulement)
- Endométriose
- Puberté précoce ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/04/16 ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 25/07/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | Les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg, en association avec la radiothérapie, napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque. Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la rubrique « 06. Comparateurs cliniquement pertinents » de cet avis. |
| Code dossier | CT-16859 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 21/10/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | DECAPEPTYL LP 11,25mg napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres analogues de la GnRH. |
| Code dossier | CT-14534 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 12/04/2006 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | DECAPEPTYL LP napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres spécialités à base dun analogue de la GnRH indiquées dans le traitement du cancer de la prostate à un stade localement avancé. |
| Code dossier | CT-2548 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 11,25 mg de TRIPTORÉLINE dans une unité de prise
Fraction thérapeutique |
| Substance | 15 mg de PAMOATE DE TRIPTORÉLINE dans une unité de prise
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L02AE04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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