1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT >
  4. eskesia-5-mgml-solution-injectablepour-perfusion

Pas de code ATC3 pour N01A
Pas de code ATC4 pour N01AX
Pas de code ATC5 pour N01AX14

ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/05/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65207541
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
stupéfiants
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65207541

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/05/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 65207541
Code ATC N01AX14
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANESTHESIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400955073802
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/03/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/04/2023
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Compte tenu :
• de l’absence de données robustes permettant de démontrer un avantage de l’eskétamine en termes d’efficacité ou de tolérance par rapport aux alternatives disponibles . ces données étant issues d’études monocentriques, de faible effectif, avec une absence de distinction du critère de jugement principal pour les études Suppa et al. et Mendola et al. et avec l’absence de méthode de gestion de l’inflation du risque a, les résultats sont purement exploratoires .
• du fait que le besoin médical est couvert par ces alternatives .

la Commission considère que ESKESIA (eskétamine) 5 et 25 mg/ml, solution injectable pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle en tant qu’adjuvant d’une anesthésie régionale ou locale en supplémentation analgésique chez les patients adultes.
Code dossier CT-20110
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 21/07/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission de la Transparence considère que ESKETAMINE IDD (eskétamine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique (qui comprend la kétamine) :
• de l’induction et du maintien de l'anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des hypnotiques.
• en anesthésie et soulagement de la douleur en médecine d'urgence.
• du contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle.
Code dossier CT-18966
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 5,77 mg de CHLORHYDRATE D'ESKÉTAMINE dans 1 mL de solution
Principe actif
Substance 5 mg de ESKÉTAMINE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N01AX14. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.